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O rastreamento de açúcar no sangue esquenta: FDA libera dois novos monitores, outro a ser lançado neste verão

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No que diz respeito às necessidades energéticas do nosso corpo, o açúcar no sangue é tão doce quanto parece. Embora as pessoas com diabetes precisem monitorar seus níveis para garantir que seu corpo tenha a quantidade adequada para se manter seguro, o açúcar no sangue (ou glicose no sangue) é a principal forma de energia de todos. O quão bem o corpo usa o açúcar no sangue também é uma medida de saúde metabólica – um termo que a comunidade médica ainda está elaborando e que descreve como o corpo usa a energia e o risco que alguém pode correr problemas de saúde como doença cardíaca.

Mas rastrear com precisão o açúcar no sangue, ou mesmo colocar um dedo firme no que significa ser “metabolicamente saudável”, é complicado. Dispositivos vestíveis de consumo como smartwatches e anéis inteligentes não podem medir a glicose no sangue, apesar da existência de alguns dispositivos falsificados no mercado que não foram liberados pela FDA.

O mundo do açúcar no sangue tem sido o domínio das empresas de tecnologia para diabetes, que já têm sensores e tecnologia — monitores contínuos de glicose — que muitas pessoas com diabetes usam todos os dias. E as empresas que lideram a tecnologia para diabetes também têm estabelecido a estrutura para tornar a saúde metabólica mais popular.

Além de pessoas com diabetes, monitores contínuos de glicose têm sido usado para “biohacking” dos níveis de glicose por pessoas que desejam saber como seu corpo responde aos alimentos ou o que afeta seus níveis de glicose. Empresas como Nutrisense usam CGMs que exigem receita médica, mas cuidam disso por meio de seus sites.

Este mês, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA liberou dois novos CGMs da Abbott para uso sem receita: Um para pessoas com diabetes tipo 2 que não precisam de insulina (o Libre Rio) e o outro um adesivo amigável ao consumidor para o público em geral (o Lingo, que fez sua estreia na CES 2022). Ambos os CGMS de venda livre da Abbott são baseados em sua popular tecnologia de sensor FreeStyle Libre.

Lançado no final de agosto está o Stelo da Dexom, um CGM sem receita médica projetado para pessoas com diabetes que não precisam de insulina. Foi liberado pelo FDA no início deste ano, tornando-se o primeiro CGM sem receita.

Aqui está o que sabemos sobre os novos CGMs vendidos sem receita, bem como informações de uma empresa que trabalha em uma maneira nova e não invasiva de medir o açúcar no sangue.

Consulte Mais informação: O FDA quer lembrá-lo de que seu smartwatch ainda não consegue medir o açúcar no sangue

Os CGMs de venda livre serão lançados neste verão. Quem realmente precisa de um?

A Dexcom disse que o Stelo estará disponível no final de agosto. Foi desenvolvido para pessoas com diabetes tipo 2 que não precisam tomar insulina, mas tem sido limpo pelo FDA para qualquer adulto que queira “entender melhor como a dieta e os exercícios podem afetar os níveis de açúcar no sangue”.

Como outros sensores vestíveis usados ​​por pessoas com diabetes, o Stelo é fixado na parte superior do braço. Um pequeno sensor que fica um pouco abaixo da pele lê as informações de glicose no sangue e as envia para um aplicativo emparelhado, permitindo que você monitore as informações de açúcar no sangue ao longo do dia e anote quaisquer tendências.

O biossensor de consumo da Abbott, o Lingo, também estará disponível neste verão, disse a empresa. Ela não forneceu um cronograma para quando o Libre Rio, que é destinado a pessoas com diabetes tipo 2, estará disponível.

No entanto, a questão de “quem realmente precisa disso?” restos. Como o Dr.Robert H. Shmerling escreveu em um artigo para Harvard Health Publishingos MCGs podem custar vários milhares de dólares por ano, e as empresas que comercializam o seu uso para o público em geral podem ter um grande lucro numa área da saúde que, a partir de agora, não tem pesquisas que apoiem isso fora do gerenciamento do diabetes. Em seu comunicado à imprensa, Abbott destacou a descoberta de uma pesquisa que mostra que apenas 12% dos adultos americanos estão considerado “metabolicamente saudável”, mas as medições de glicose são apenas um dos poucos fatores usados ​​para qualificar a saúde metabólica.

Por outro lado, 1 em cada 3 americanos tem pré-diabetes – um passo antes do diabetes tipo 2, que pode ser reversível. Fornecer informações práticas sobre tendências de açúcar no sangue acima da média poderia fornecer a muitas pessoas as informações necessárias para fazer escolhas para sua saúde – isto é, se elas puderem pagar. Nem a Dexcom nem a Abbott forneceram preços exatos para os seus CGMs de consumo neste momento, mas os custos dos CGMs para pessoas com diabetes que não têm seguro de saúde continua a ser uma barreira ao acesso aos cuidados de saúde.

Como os MCG de consumo não exigem receita médica e muitos casos provavelmente não seriam considerados clinicamente necessários, alguém que possa ter um risco maior de desenvolver diabetes tipo 2 provavelmente ainda pagaria caro por um MCG sem receita. O alto custo dos biossensores é uma das razões pelas quais há interesse em medidas não invasivas e ainda mais amigáveis ​​ao consumidor para monitorar o açúcar no sangue.

Consulte Mais informação: Um ‘gêmeo digital’ construído por IA pode melhorar sua saúde, afirma esta startup

Uma captura de tela do aplicativo Lingo e do sensor

Na CES 2022, a Abbott anunciou uma nova linha de biovestíveis de consumo chamada Lingo, para pessoas que não têm diabetes e não precisam de receita médica. Eles foram lançados primeiro no Reino Unido e devem chegar ao mercado dos EUA neste verão.

Abade

Monitoramento não invasivo de açúcar no sangue faz uma aparição na conferência da American Diabetes Association

Não há como medir com precisão os níveis de açúcar no sangue sem ao menos colocar um pouco sob a pele de alguém. Até mesmo os CGMs exigem um pequeno sensor no adesivo vestível, embora seja indiscutivelmente menos invasivo do que uma picada no dedo.

Uma empresa, Conheça os laboratóriosestá trabalhando para mudar isso. A empresa estava no Sessões científicas da American Diabetes Association em Orlando no fim de semana e apresentou resultados promissores na capacidade de seu dispositivo vestível, o KnowU, de obter leituras estáveis ​​de açúcar no sangue sem penetrar na pele. A empresa ainda está longe de ter um dispositivo pronto para o mercado e ainda está coletando dados para enviar ao FDA – o protótipo ainda é mais volumoso do que um CGM, tornando-o potencialmente mais difícil de vender, mesmo que seja menos invasivo. Mas a empresa está expandindo a ideia e o uso de fotônica e sensores já integrados (para diferentes finalidades) em smartwatches e usados ​​para medir fatores como o oxigênio no sangue.

Como os LEDs não conseguem rastrear informações de glicose com precisão, a Know Labs teve que ir “mais longe no espectro eletromagnético”, disse o CEO da empresa, Ron Erickson, à CNET. Ele disse que, embora um dispositivo de nível médico seja provavelmente o primeiro passo para a empresa, ele não se opõe a abrir a tecnologia patenteada para dispositivos vestíveis de consumo.

Chamando a tecnologia da Know Labs de “agnóstica em relação ao fator de forma”, Erickson quer que o monitoramento da glicose alimente as tendências de saúde — que é o objetivo dos dispositivos vestíveis de consumo que fornecem tendências de saúde.

“Minha visão mais longa, além da glicose, é a saúde preditiva”, disse ele.





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