Pessoas que tomam Ozempic ou Wegovy podem ter um risco maior de desenvolver uma forma rara de cegueira, sugere um novo estudo. Ainda assim, os médicos dizem que isso não deve impedir os pacientes de usar os medicamentos para tratar diabetes ou obesidade.
No verão passado, médicos do Mass Eye and Ear notaram um número anormalmente alto de pacientes com neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, ou NAION, um tipo de derrame ocular que causa perda repentina e indolor da visão em um olho.
A condição é relativamente rara — até 10 em cada 100.000 pessoas na população em geral podem experimentá-la — mas os médicos notaram três casos em uma semana, e cada um desses pacientes estava tomando medicamentos semaglutida.
Uma análise retrospectiva de seis anos de registros médicos mostrou que pessoas com diabetes tinham mais de quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticadas com NAION se estivessem tomando uma prescrição de semaglutida, e aquelas que estavam acima do peso ou obesas tinham mais de sete vezes mais probabilidade de apresentar a condição se estivessem tomando o medicamento. O risco foi considerado maior no primeiro ano de recebimento de uma prescrição de semaglutida.
O estudarpublicado quarta-feira no periódico médico JAMA Ophthalmology, não pode provar que medicamentos semaglutida causam NAION. E o pequeno número de pacientes — uma média de cerca de 100 casos foram identificados a cada ano — de um centro médico especializado pode não se aplicar a uma população mais ampla.
A Novo Nordisk, fabricante dos únicos medicamentos semaglutida nos EUA, enfatizou que os dados do novo estudo não são suficientes para estabelecer uma associação causal entre o uso de medicamentos semaglutida e NAION.
“A segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo Nordisk, e levamos muito a sério todos os relatos sobre eventos adversos decorrentes do uso de nossos medicamentos”, escreveu um porta-voz da empresa em um e-mail à CNN.
As prescrições de semaglutida dispararam nos EUA, o que pode aumentar o número de pessoas em risco de um potencial efeito colateral. E NAION é a segunda principal causa de cegueira do nervo óptico depois do glaucoma.
Mas mesmo com um risco aumentado, a condição continua relativamente incomum.
“O uso desses medicamentos explodiu em todos os países industrializados e eles forneceram benefícios muito significativos de muitas maneiras, mas discussões futuras entre um paciente e seu médico devem incluir NAION como um risco potencial”, disse o pesquisador principal Dr. Joseph Rizzo, diretor de neuro-oftalmologia no Mass Eye and Ear e professor na Harvard Medical School, em um comunicado à imprensa. “Nossas descobertas devem ser vistas como significativas, mas provisórias, pois estudos futuros são necessários para examinar essas questões em uma população muito maior e mais diversa.”
Especialistas concordam que o risco potencial de NAION não deve impedir o uso de medicamentos semaglutida para tratar diabetes ou obesidade.
“No cenário em constante mudança das terapias sistêmicas, estar vigilante para potenciais novas associações de doenças é um dever que todos nós compartilhamos em nome dos pacientes”, escreveu Susan Mollan, uma oftalmologista do University Hospitals Birmingham no Reino Unido, em um comentário relacionado. Mas o grande número de pessoas que estão tomando semaglutida deve aumentar a confiança de que o risco absoluto de desenvolver NAION como resultado é raro.
As formas como as semaglutidas interagem com os olhos não são totalmente compreendidas. E a causa exata da NAION também não é conhecida. A condição causa danos ao nervo óptico, mas geralmente não há aviso antes da perda da visão.
Mudanças nos níveis de açúcar no sangue podem afetar o formato da lente do olho e podem afetar a visão, disse a Dra. Disha Narang, endocrinologista e diretora de medicina da obesidade na Endeavor Health em Chicago. Ela não estava envolvida no novo estudo.
E o uso de semaglutidas, que estimulam o corpo a criar mais insulina para reduzir o açúcar no sangue, tem sido anteriormente vinculado a alterações temporárias na visão — casos novos ou agravados de retinopatia diabética ou danos aos vasos sanguíneos na parte posterior do olho — provavelmente relacionadas à rápida melhora dos níveis de açúcar no sangue.
Os rótulos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para Ozempic e Wegovy incluem alterações na visão entre os possíveis efeitos colaterais, e a Novo Nordisk está explorando a ligação entre o uso de semaglutida e a retinopatia diabética em um estudo que espera concluir em 2027.
“A segurança do paciente é primordial na FDA e nós revisamos continuamente as fontes de dados disponíveis e novas informações sobre os riscos potenciais dos medicamentos, incluindo agonistas do receptor GLP-1, e atualizamos a rotulagem conforme necessário para comunicar novas informações sobre os riscos potenciais aos profissionais de saúde e aos pacientes o mais rápido possível”, disse Chanapa Tantibanchachai, assessora de imprensa da FDA, à CNN por e-mail.
Embora haja um “mecanismo biologicamente plausível” para uma interação potencial, “‘associação não é causa’ e diabetes mellitus é um fator de risco conhecido para NAION”, disse o Dr. Andrew Lee, porta-voz clínico da Academia Americana de Oftalmologia e neuro-oftalmologista do Houston Methodist Hospital, à CNN por e-mail. Ele não estava envolvido no novo estudo.
Por enquanto, os pacientes que estão tomando semaglutida ou considerando o tratamento devem discutir os riscos e benefícios com seus médicos, especialmente aqueles que têm outros problemas conhecidos do nervo óptico, como glaucoma ou perda visual preexistente, dizem os especialistas.
“É importante consultar um oftalmologista se os pacientes apresentarem alterações visuais”, disse Narang. “É importante garantir que os pacientes estejam consultando médicos que também se sintam confortáveis em prescrever semaglutida e conversando sobre o que pode ser clinicamente relevante versus irrelevante, e discutindo os benefícios versus riscos da terapia de longo prazo.”
