Uma nova pesquisa divulgada na quarta-feira sugere que o Ozempic e medicamentos similares podem ter efeitos colaterais inesperados. Médicos em Massachusetts encontraram uma ligação entre o ingrediente ativo do medicamento, semaglutida, e um risco maior de uma condição rara que pode causar cegueira, chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). As descobertas não provam uma conexão causal entre os dois, no entanto, e mais pesquisas são necessárias para saber com certeza, dizem os pesquisadores.
O estudo foi conduzido por oftalmologistas da Harvard Medical School e do Mass Eye and Ear, um hospital especializado em problemas oculares afiliado a Harvard. A equipe foi inspirada a investigar a possível ligação depois de se depararem com três pacientes que começaram a perder a visão devido à NAION em uma semana. Isso já seria estranho, já que a NAION não é muito comum (estimativas sugerir que cerca de 6.000 novos casos ocorrem anualmente nos EUA), mas todos os três pacientes também estavam tomando semaglutida.
Os pesquisadores decidiram fazer um mergulho profundo em seus dados existentes. Eles analisaram os registros médicos de cerca de 17.000 pacientes do Mass Eye and Ear que datam de 2017, quando o primeiro medicamento à base de semaglutida, Ozempic, foi aprovado para uso como tratamento para diabetes tipo 2. Hoje em dia, Ozempic também é usado como um medicamento off-label para perda de peso, juntamente com Wegsuma versão de dose mais alta de semaglutida aprovada para obesidade. A semaglutida e medicamentos semelhantes provaram ser muito mais eficaz em ajudar as pessoas a perder peso do que apenas dieta e exercícios.
Eles se concentraram em quase 1.700 pacientes que foram diagnosticados com diabetes ou com sobrepeso/obesidade, mas que não tinham histórico prévio de NAION. Então eles rastrearam diagnósticos de NAION entre grupos de pacientes similarmente pareados que receberam prescrição de semaglutida ou que receberam prescrição de outros medicamentos para diabetes ou obesidade.
Os pacientes foram rastreados por cerca de três anos. Durante esse tempo, 46 casos de NAION foram diagnosticados entre os grupos de pacientes pareados. Mas aqueles prescritos com semaglutida tinham significativamente mais probabilidade de serem diagnosticados com NAION, descobriram os pesquisadores. Esse padrão foi observado em ambos os grupos de pacientes, embora o risco parecesse maior para aqueles prescritos com o medicamento para perda de peso. Comparado a pessoas que tomam outros medicamentos para obesidade, o risco de NAION foi mais de sete vezes maior para aqueles prescritos com semaglutida.
“As descobertas deste estudo sugerem uma associação entre semaglutida e NAION”, escreveram os médicos em seu artigo, Publicados Quarta-feira no diário JAMA Oftalmologia.
Até onde os pesquisadores sabem, esta é a primeira evidência a sugerir que a semaglutida pode aumentar o risco de NAION. Mas eles são rápidos em apontar que seu trabalho sozinho não pode mostrar uma relação de causa e efeito entre a semaglutida e a NAION, especialmente porque é baseado em dados retrospectivos e observacionais. E há outras ressalvas às descobertas.
Os dados disponíveis apenas rastreiam se as pessoas receberam esses medicamentos, por exemplo, não se eles os tomaram ou continuaram a tomá-los durante todo o período do estudo. Dado seu foco, o Mass Eye and Ear também vê muito mais casos oculares raros do que seria esperado na população em geral. Ao mesmo tempo, o pequeno número de casos de NAION vistos no estudo torna difícil quantificar o risco real adicionado potencialmente representado pela semaglutida (mesmo alguns casos em uma direção ou outra mudariam muito a taxa de risco). Os cientistas também não entendem completamente por que a NAION acontece, muito menos como essas drogas podem estar aumentando o risco das pessoas. Dito isso, a semaglutida imita o hormônio GLP-1, que se liga a receptores encontrados nas células do nervo óptico, potencialmente explicando como as complicações podem surgir, explicaram os pesquisadores.
Embora a NAION seja rara no geral, é a segunda causa mais comum de cegueira devido a danos no nervo óptico, de acordo com os cientistas. E dada a crescente popularidade desses medicamentos GLP-1 e o risco relativo muito maior de NAION visto neste estudo, pesquisas mais extensas são necessárias para saber se essa complicação potencial é real ou não. Estudos retrospectivos maiores com dados coletados de vários locais, ensaios clínicos randomizados que acompanham pacientes ao longo do tempo ou análises rastreando eventos adversos relatados de todos os medicamentos GLP-1 são exemplos de estudos que ajudariam a confirmar ou refutar suas descobertas, dizem os autores.
“Como este foi um estudo observacional, estudos futuros são necessários para avaliar a causalidade”, escreveram.
